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質(zhì)量和安全是企業(yè)的生命

    2014年重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)議會(huì)在中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所召開

    為進(jìn)一步加強(qiáng)重大疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理，保障疫苗質(zhì)量，滿足動(dòng)物疫病防控需要，于2014年11月25——27在中國獸醫(yī)藥品檢查所召開疫苗質(zhì)量監(jiān)管會(huì)議。會(huì)議著重對禽流感、口蹄疫、布氏桿菌病、狂犬病生產(chǎn)檢驗(yàn)情況，就疫苗生產(chǎn)過程中GMP執(zhí)行和質(zhì)量控制存在的問題進(jìn)行研討，并就做好疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)，進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量和生物安全等工作進(jìn)行部署。

質(zhì)量監(jiān)管會(huì)由監(jiān)督處高艷春主持，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政處林典生處長、谷紅、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所陳光華副所長，監(jiān)督處、生藥評審處、標(biāo)準(zhǔn)處、業(yè)務(wù)處、病毒制品檢測室、細(xì)菌制品檢測室的處長、主任，以及特邀的口蹄疫專家劉在新和禽流感專家田國彬出席會(huì)議，另有10個(gè)禽流感定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、7個(gè)口蹄疫定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、26個(gè)布氏菌病和狂犬病生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
陳光華所長對一年來對重大疫病的監(jiān)督檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)及問題原因分析做了通報(bào)。高度評價(jià)疫苗質(zhì)量有所提升。但部分生產(chǎn)企業(yè)存在以下五方面的問題：硬件設(shè)施設(shè)備維護(hù)不到位、生產(chǎn)管理水平有待提高、種毒危險(xiǎn)品管理不規(guī)范、批記錄內(nèi)容不完善、質(zhì)量控制體系不健全等缺陷。希望各企業(yè)對號入座舉一反三將存在的問題積極整改、提升管理水平、確保產(chǎn)品質(zhì)量、保障生物安全。各與會(huì)企業(yè)代表圍繞六個(gè)方面：疫苗的生產(chǎn)、檢驗(yàn)情況，獸藥GMP執(zhí)行情況，生物安全管理情況，原輔材料供應(yīng)和質(zhì)量控制情況，科技創(chuàng)新、產(chǎn)品工藝和檢驗(yàn)方法改進(jìn)情況，存在的問題及建議進(jìn)行了闡述。林典生處長表示感謝各定點(diǎn)企業(yè)的支持，為重大疫病的防控做出了積極貢獻(xiàn)，從市場使用情況反映出疫苗質(zhì)量良好的提升態(tài)勢。同時(shí)警示各企業(yè)關(guān)注2014年3月份農(nóng)業(yè)部公布的2071號公告關(guān)于獸藥違法行為的從重處罰、注重宣傳、生產(chǎn)等的合規(guī)性并關(guān)注二維碼的推進(jìn)工作。另外希望企業(yè)一如既往的抓好疫苗質(zhì)量工作，樹立安全發(fā)展的理念，珍惜現(xiàn)有的發(fā)展態(tài)勢，守法經(jīng)營，不輕易冒險(xiǎn)，減少機(jī)會(huì)成本不要因小失大。

陳光華副所長全程參加了整個(gè)會(huì)議，對會(huì)議的組織和效果給予高度評價(jià)，對各企業(yè)提出的問題進(jìn)行了回應(yīng)，并安排相關(guān)部門對企業(yè)提出的問題進(jìn)行梳理，分類上報(bào)進(jìn)行處理解決。要求企業(yè)提高認(rèn)識，切實(shí)履行企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人；采取措施有效保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。