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中監(jiān)所馮忠澤副所長(zhǎng)一行蒞臨我公司進(jìn)行飛行檢查

2012321,以中監(jiān)所馮忠澤副所長(zhǎng)、王在時(shí)主任、趙啟祖博士一行3人到我公司進(jìn)行口蹄疫、豬瘟等重大動(dòng)物疾病疫苗生產(chǎn)督導(dǎo)布氏菌病活疫苗專項(xiàng)檢查,了解有關(guān)疫苗的生產(chǎn)檢驗(yàn)情況,查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題,陪同檢查的還有內(nèi)蒙古獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處任萬軍副處長(zhǎng)。

我公司董事長(zhǎng)徐師軍、質(zhì)量副總劉國(guó)英、生產(chǎn)副總李榮及相關(guān)人員接待了檢查組一行。首先由質(zhì)量副總劉國(guó)英向檢查組匯報(bào)了我公司疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)情況、庫(kù)存、銷售、技術(shù)提升及生物安全管理等方面的情況,隨后檢查組針對(duì)部分管理文件、批記錄、細(xì)胞核病毒種子批記錄進(jìn)行查閱,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、污水(物)處理措施、瓶簽庫(kù)、原輔料庫(kù)及成品庫(kù)進(jìn)行了實(shí)地考察,了解疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理中存在的實(shí)際問題,研討解決問題的對(duì)策與建議。

檢查組認(rèn)為:我公司能夠嚴(yán)格按照獸藥GMP要求進(jìn)行有效管理,遵守相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)程和新版藥典的要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),切實(shí)保障了重大疫病生物安全,確保疫苗質(zhì)量和有效供給。同時(shí),建議公司完善內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)自檢管理,切實(shí)開展部門培訓(xùn),保證培訓(xùn)效果,并且進(jìn)一步加強(qiáng)原輔料檢驗(yàn)及生物安全管理,實(shí)現(xiàn)兩個(gè)確保即確保產(chǎn)品質(zhì)量、確保生物安全。

最后,董事長(zhǎng)徐師軍按照檢查組提出的建議,要求積極整改,認(rèn)真修正問題,同時(shí)從管理上與時(shí)俱進(jìn),加強(qiáng)軟件管理、細(xì)節(jié)管理。