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保靈公司順利通過(guò)韓國(guó)官方GMP現(xiàn)場(chǎng)核查

    日前,保靈生物藥品有限公司順利通過(guò)韓國(guó)官方GMP現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收,公司口蹄疫疫苗在韓國(guó)注冊(cè)業(yè)務(wù)取得重大進(jìn)展,為公司產(chǎn)品出口韓國(guó)奠定了重要基礎(chǔ)。

    按照獸用疫苗在韓國(guó)注冊(cè)申報(bào)流程和要求,3月26日至3月29日,韓國(guó)檢驗(yàn)檢疫院委派三位資深專家到訪金宇,對(duì)保靈公司進(jìn)行為期四天的GMP現(xiàn)場(chǎng)核查及實(shí)地考察。此次核查中,韓方三位專家按照歐美GMP通用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保靈公司GMP運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的核查,同時(shí)以客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的態(tài)度對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物流等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入、細(xì)致的檢查與交流。核查過(guò)程中保靈公司各相關(guān)部門高度重視、全力配合,充分展示了公司完備的硬件設(shè)施、規(guī)范的管理體系,展現(xiàn)了公司優(yōu)美的廠區(qū)環(huán)境、員工良好的精神面貌,體現(xiàn)了公司雄厚的綜合實(shí)力。公司積極熱情、開放自信的迎檢態(tài)度尤其給考察專家留下了深刻印象,倍受韓國(guó)專家稱贊。整個(gè)考察過(guò)程進(jìn)展順利,公司的GMP管理體系受到韓方專家高度認(rèn)可和肯定。
    對(duì)標(biāo)歐美GMP規(guī)范,韓方專家對(duì)中國(guó)的GMP理念及公司GMP運(yùn)行在一些細(xì)節(jié)方面也提出誠(chéng)懇意見,使我們受益匪淺。對(duì)公司在國(guó)內(nèi)率先建立和實(shí)行國(guó)際化GMP規(guī)范體系,促進(jìn)GMP管理更上新臺(tái)階,助力金宇實(shí)現(xiàn)國(guó)際化具有重要意義。