為了適應(yīng)GMP實(shí)施的要求，我公司2001年建立QA部，并且逐步健全了質(zhì)量管理體系。QA部作為公司的質(zhì)量管理部門，在農(nóng)業(yè)部GMP辦及自治區(qū)獸藥行政主管部門監(jiān)督、指導(dǎo)下及全公司的共同努力下，分別完成2002年、2007年兩次整體GMP驗(yàn)收，并且于2011年8月順利通過關(guān)鍵的獸藥GMP復(fù)驗(yàn)。

自第一次GMP驗(yàn)收以來，我公司已經(jīng)實(shí)施GMP管理達(dá)十年時間，公司始終貫徹GMP管理理念，管理中不斷借鑒其他企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)、不斷的總結(jié)改進(jìn)，與時俱進(jìn)，更好適應(yīng)新版GMP驗(yàn)收辦法各項標(biāo)準(zhǔn)，提升GMP管理水平，完善各種設(shè)施與制度、嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)等管理，嚴(yán)格執(zhí)行GMP對廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、投訴、自檢開展各項管理工作。

一、全過程的監(jiān)督 

從物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中GMP監(jiān)控，至最終銷售不良反應(yīng)的投訴，QA部都深入實(shí)踐、實(shí)事求是，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，使我們的產(chǎn)品目前的批不良反應(yīng)率保持在十萬分之一以下。

為了進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)督，從2009年開始，通過總控室的運(yùn)行視頻監(jiān)視系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)，QA部完成對生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門24小時不間斷地實(shí)時監(jiān)控。今年QA部更是在工作中不斷摸索完善工作方式方法，將加強(qiáng)視頻監(jiān)控、監(jiān)督員深入現(xiàn)場、部門經(jīng)理牽頭自檢的三管齊下的工作模式，為公司的績效考核提供依據(jù)，堅決貫徹《獸藥GMP》實(shí)施。

二、GMP文件系統(tǒng)的管理

QA部按照GMP要求，根據(jù)《中華人民共和國獸藥典》制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在2010年我公司對GMP文件體系進(jìn)行了全面更新，文件按各部門進(jìn)行分類。對GMP文件的制訂、審核、修訂、批準(zhǔn)、保管均有相應(yīng)規(guī)定，并且授權(quán)明確，每篇文件均有能清楚說明其屬性、系統(tǒng)的編號；文件的發(fā)放、保管、使用、印制有相應(yīng)的管理措施并照章執(zhí)行；對文件的歸檔程序、保存期限均有明確規(guī)定并能按此執(zhí)行；分發(fā)和使用的文件均為現(xiàn)行文本，已撤消和過時的文件未發(fā)現(xiàn)在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

三、上級行政主管部門的溝通

完成2002年、2004年、2005年、2007年、2011年所有GMP認(rèn)證材料的編寫及報送，保證順利通過認(rèn)證；

接受農(nóng)業(yè)部對我公司的飛行檢查、駐廠監(jiān)督等各項檢查工作，并且完成整改報告和整改材料的編寫及報送，保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。

完成生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的辦理和及時換發(fā)、批簽發(fā)申請資料的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)依據(jù)相關(guān)文件的收集和歸檔、審核批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄及批簽發(fā)報告、管理批簽發(fā)樣品庫等各項工作，做到藥監(jiān)所封樣零差錯，中監(jiān)所批簽發(fā)報送準(zhǔn)確率達(dá)99%。加強(qiáng)質(zhì)量管理、規(guī)范批簽發(fā)工作、保證生物制品安全有效是企業(yè)質(zhì)量管理的重要部分。

四、總控室的管理

QA部，立足本崗位，拓寬新領(lǐng)域，以視頻監(jiān)控系統(tǒng)為平臺，培訓(xùn)部門員工，承接了外來參觀人員的總控室講解工作，使QA部成為除銷售部外又一展示藥廠風(fēng)采的窗口部門。

登高展望能覽勝，前程無限待遠(yuǎn)行。今天的QA人，緊跟時代的步伐，不斷學(xué)習(xí)和超越自己，他們正以嶄新的、飽滿的熱情，堅實(shí)的步伐，立足產(chǎn)業(yè)，以貫徹獸藥GMP理念為己任，開拓未來，用實(shí)際行動展示企業(yè)良好形象、倡導(dǎo)職業(yè)道德、弘揚(yáng)職業(yè)文明，唱響新時代產(chǎn)業(yè)工人的“嘹亮軍歌”。